簡要描述:藥品穩(wěn)定試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*。
藥品穩(wěn)定試驗箱YP-WDX300H 智能控溫控濕 遠程監(jiān)控報警 微電腦打印
本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*。
產(chǎn)品特點:
※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
※*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻,加濕采用內加濕功能,能精確控制濕度。
※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準(選配)。
※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
技術參數(shù):
二、技術參數(shù):
1.有效容積:300L
2.控溫范圍:0-80度 【有光照:15-50度,無光照:0-65度】
3.控溫精度:±0.5-1℃
4.溫度波動:±0.1℃
5.加熱功率:450W
6.電源電壓:220V50HZ
7.工作尺寸: 600x520x975mm 【工作尺寸可以根據(jù)用戶要求定做,容積不變,費用不加】
8.儀器配托盤:4塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】
9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下,箱體在30度以上超溫制冷的情況下,壓縮機容易發(fā)熱會暫停自動保護)
10、濕度范圍:25-95%【可根據(jù)自己加濕時間長短來確定濕度的含量】濕度精度:±3-8℃.
11、定時范圍:1-9999min
12、可選配微電腦打印和遠程操作和故障報警功能
13、配常規(guī)照明,如需光照和強光可選配
14、可選配光照度:1000-15000lx 需要強光:另加費用!
15、壓縮機選配大功率進口全封閉壓縮機,智能彩色觸摸大屏 ,控溫控濕精度高。
16、工作環(huán)境溫度:+5-30℃ 常規(guī)使用光照3000-6000Lx
三、使用說明:
1.接通電源,合上電源開關,整機通電,開關內的電源指示燈亮。
2.控溫設定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風,使用前面板上所有開關應處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內放置的實驗樣品要保持適當?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán),接通電源,打開開關,指示燈亮;選擇培養(yǎng)溫度,設定好自己需要的溫度后,即可運行,待恒溫溫度的穩(wěn)定后,濕度自動打開加濕。
特別注意:需要加濕時,培養(yǎng)箱工作室內溫度不可以設計到零度,否則將會冷凍而無法加濕。
3.如需照明打開照明開關,設定溫度,按SET鍵,下排有數(shù)據(jù)閃動,表示進入設定狀態(tài),按箭頭朝下鍵、設定值減少,按到所需設定的溫度后,再按一下SET鍵,已表示進入工作狀態(tài)溫度設定完畢,設定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣?!揪唧w詳細操作說明見儀表操作說明書】
4.培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能,壓縮機停機后再次啟動要達五分鐘左右。
四、培養(yǎng)箱的維護和保養(yǎng):
1.培養(yǎng)箱的外殼應可靠接地
2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼、干燥、通風良好、遠離熱源和日曬的地方,放置平穩(wěn),以防振動發(fā)生噪音。
3.為保證冷凝器有效的散熱,冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側面要有5cm間距,箱體頂部要有30cm的空間。
4.培養(yǎng)箱在搬運、維修、保養(yǎng)時應避免碰撞,搖晃震動,最大傾斜度小于45度。
5.儀器突然不工作請檢查保險絲(箱后)是否燒壞,檢查供電情況。6.培養(yǎng)箱制冷工作時不宜使箱內溫度與環(huán)境溫度之差大于25
五、運轉前的檢查
1、電源及接地線的確認
2、電源是否依照規(guī)格妥善連接,并確實接地。
3、檢查超溫保護開關是否設定正確。
六、注意事項
1、箱外殼必須有效接地,以保證使用安全;
2、使用完畢后應將電源關閉;
3、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品;
4、恒溫箱應放置在具有良好通風條件的室內,在其周圍不可放置易燃易爆物品;
5、箱內物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán);
6、箱內外應經(jīng)常保持清潔;
7、當使用溫度在高溫時,關機后將箱門打開以降低箱內溫度。
七、使用說明
1、接通電源,打開電源開關,整機通電,開關內的電源指示燈亮
2、控溫設定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風,使用前面板上所有開關應處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內放置的實驗樣品要保持適當?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán),接通電源,打開開關,指示燈亮;選擇培養(yǎng)溫度。
3、儀表操作說明:本機有單獨的數(shù)顯表操作說明書,每塊儀表多精確的說明操作方法指南,所以,在操作過程中,請詳細閱讀儀表操作說明書,以免設定出現(xiàn)錯誤。
4、培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能,壓縮機停機后再次啟動要達一分鐘左右
八、 常見故障處理
現(xiàn) 象 | 原 因 | 處 理 |
1、無電源 | 1、插頭未插好或斷線 2、熔斷器開路 | 1、插好插頭接好線 2、更換熔斷器 |
2、箱內溫度不升 | 1、設定溫度底 2、加熱器壞 3、控溫儀壞 4、循環(huán)風機壞 | 1、調整設定溫度 2、換加熱器 3、換控溫儀 4、換風機 |
3、設定溫度與 箱內溫度誤差大 | 1、溫度傳感器壞 2、設定溫度微調器未調好 | 1、換溫度傳感器 2、調整微調器 |
4、超溫報警異常 | 1、設定溫度底 2、控溫儀壞 | 1、調整設定溫度 2、換控溫儀 |
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